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Heathics Paris France, consultant de l'industrie pharmaceutique, études cliniques, essais cliniques, consultant, plans d'investigation pédiatrique, enregistrement des dossiers au format CTD

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  conseil industrie pharmaceutique en France, laboratoire de conseil pharmaceutique, l'innocuité des médicaments, étude clinique, les consultants du marché médical, conseil en communication scientifique
 





conseil industrie de la santé, consultant laboratoire pharmaceutique

Développement pharmaceutique, consultant laboratoire pharmaceutique

Développement non clinique, consultant laboratoire pharmaceutique

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 Sécurité du médicament et pharmacovigilance, consultant laboratoire pharmaceutique

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Drug dossier submission, authorities registration files ctd

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Au cours des dernières décennies, la nécessité de faciliter l'accès des enfants aux nouveaux médicaments a considérablement influencé leur développement. Les médecins et les agences réglementaires ont souligné le besoin de disposer de nouveaux traitements adaptés à l'âge, au poids et au développement physiologique des enfants.

Le développement des médicaments dans la population pédiatrique représente un défi important pour l'industrie pharmaceutique en raison des contraintes supplémentaires apportées aux programmes, principalement dans les domaines non clinique et clinique, l'adaptation des formulations et leur impact sur la planification globale.

Nous vous aidons à identifier les besoins pédiatriques susceptibles d'être satisfaits par votre médicament par une analyse des médicaments disponibles et de leur positionnement.
Nous vous assistons dans la conception et la rédaction de plans d'investigation pédiatriques pertinents sur la base des besoins identifiés et de l'épidémiologie de la maladie.
Nous vous conseillons sur les formulations et les schémas posologiques adaptés à l'âge des patients en conformité avec la réglementation des autorités de santé et avec la prise en compte des attentes des pédiatres et des médecins spécialistes.
Nous vous aidons à concevoir et rédiger les protocoles cliniques pédiatriques soumis dans le cadre d'un PIP ou d'une autorisation d'utilisation pédiatrique (PUMA) ou encore pour répondre à une demande de la Food and Drug Administration (FDA).
Nous identifions les experts-clés dans le domaine correspondant et nous organisons et animons les comités scientiques, les comités de surveillance des données et de la sécurité qui permettent de superviser les études cliniques pédiatriques.

Heathics Paris France, consultant de l'industrie pharmaceutique, études cliniques, essais cliniques, consultant, plans d'investigation pédiatrique, enregistrement des dossiers au format CTD




Heathics
111, rue des Tennerolles - 92210 Saint Cloud, France
Phone/Fax : 33+ (0)1 46 02 19 30.


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